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发布日期:2024-07-09 04:55    点击次数:127

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5月31日kaiyun,好意思国FDA批准了巨匠首款新冠之外的mRNA疫苗。

好意思国疫苗厂商莫德纳(Moderna)研发的mRNA呼吸说念合胞病毒(RSV)疫苗周五获取好意思国FDA批准,成为该公司继新冠疫苗之后的第二款营业化居品。

莫德纳的RSV疫苗被批准用于驻扎60岁及以上成年东说念主的呼吸说念合胞病毒联系下呼吸说念疾病。FDA称,该疫苗在驻扎呼吸说念合胞病毒的至少两种症状(如咳嗽和发热)有79%的灵验性。

在客岁7月向FDA递交的肯求批准中,莫德纳的数据称该疫苗在驻扎这些症状方面有84%的灵验性,该公司股价今日收盘下降近6%。

在新冠疫情常态化之后,新冠疫苗的需求急剧下滑,莫德纳紧迫需要下一个营业化居品扶持其收入。

把柄LSEG的数据,分析师平均预测莫德纳的RSV疫苗2024年的销售额约为3.4亿好意思元,2025年有望增长至8.3亿好意思元。

不外FDA的批准并不料味着该疫苗将立时参加市集,还需要恭候好意思国疾病终结与驻扎中心 (CDC) 的提出。CDC的照顾人小组将于下个月就该疫苗的使用和概念东说念主群的提出进行投票。

莫德纳预测,在好意思国相宜接种条目的患者有望在本年秋季疫苗接种季获取该疫苗。

在莫德纳的这款RSV疫苗获批前,葛兰素史克(GSK)和辉瑞的RSV疫苗居品还是伸开热烈竞争,两款疫苗皆获准用于60岁及以上的成年东说念主。此外,辉瑞的疫苗还适用于孕珠32周密36周的妇女;GSK已肯求将获批的年事组扩大到50-59岁的成年东说念主。

RSV感染后的症状访佛于伤风,但对幼儿和老年东说念主来说可能是致命的,每年导致上万名老年东说念主牺牲。

尽管此前数据显现,mRNA时期门道RSV疫苗较GSK和辉瑞的疫苗而言,疫苗服从下降的速率更快,但莫德纳仍然暗示,mRNA疫苗不错指引东说念主体制造免疫系统不错识别和袭击的特定卵白质,具有诊治多种疾病的后劲,况兼比传统疫苗更灵验。

值得宥恕的是,此前莫德纳还是在中国文牍建造疫苗分娩技艺,这款最新的RSV疫苗将来是否将引入中国市集也令东说念主期待。

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