文/陈泽云粤药监

　　近日，广东省首个按古代经典名方目次惩办的中药复方制剂（即中药3.1类新药）温经汤颗粒赢得国度药监局批准上市，药品上市许可捏有东说念主为华润三九医药股份有限公司。

　　据悉，该药品处方开头于宋·陈自明《妇东说念主大全良方》，已列入《古代经典名方目次（第一批）》。其成药制剂温经汤颗粒，用于血海虚寒，气血凝滞证，症见妇东说念主月信不调，脐腹作痛，脉千里紧。该品种的上市将故意于促进古代经典名方在临床更世俗使用，并有助于普及中医临床服务水平及患者用药的方便性。

　　为促进中药传承改换发展，加强对中医药古典医籍精华的梳理和挖掘，国度药监局频年来通过改良完善中药审评审批机制，将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目次惩办的中药复方制剂”及“3.2其他开头于古代经典名方的中药复方制剂”。

　　由于古代经典名方在中医药表面传承、临床基础以及特质进展等方面具有上风，国度药监局照章对古代经典名方中药复方制剂推论简化审批，优化审评模式，会同国度中医药局共同激动古代经典名方目次制定和裂缝信息考据事业。

　　2022年以来，为复旧广东省古代经典名方中药复方制剂的研发，广东省药品监督惩办局将温经汤颗粒上市注册纳入要点服务景象，并指定专东说念主跟进景象陈说进程，合作作念好与国度药监局的相易对接，进一步加速了广东省首个中药3.1类古代经典名方复方制剂的注册上市。

　　中药经典名方是对接国度计谋发展需求、服务东说念主民健康条款的蹙迫载体，凝华了传统中医药精髓，承载着中药复方制剂改换求变的事业。经典名方亦然创制中药新药的蹙迫保险。

　　广东省药监局暗意，接下来，在逐渐发布《古代经典名方目次》裂缝信息表进程中，省药品监管局将捏续复旧古代经典名方制剂研发，饱读吹将中医药经典表面和推行训导荡漾为中药新药kaiyun官方网站，加速激动广东省中药产业高质地发展。