kaiyun.com 步长制药四价流感疫苗注册获受理 转型布局流感疫苗增量市集

发布日期:2024-01-31 14:47    点击次数:65

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21世纪经济报谈记者 林昀肖 北京报谈 近日,步长制药发布公告暗意,其控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”药品注册肯求获国度药品监督贬责局的受理,并收到《受理见知书》。四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性伤风病毒的免疫力,驻扎本毒株引起的流行性伤风。

早在2018年9月,步长制药就精良书记转型,接收以中药为基础,向生物制药、疫苗边界延迟的战术,由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型。流感疫苗边界亦然步长制药转型布局的关键蓝海市集。

流感疫苗市集增漫空间强大

2019年,国度驱动构建天下搭伙的医保药品目次,并要求省级在原则上不得冲破国度目次,此前各省份出台的与清单不相符的政策要领,原则上在3年内完成计帐法度。而步长制药旗下两家企业的三款拳头家具均在烧毁之列,永诀为吉林天成的复方脑肽节苷脂打针液、复方曲肽打针液和通化谷红的谷红打针液,均为步长制药最为擅长的心脑血管融合药物。2020年驱动,三款家具链接被调出各省份医保目次,杀青2022年末已沿路退出。

拳头家具退出医保,也对步长制药的事迹产生影响。步长制药2022年年报数据自大,其营收149.51亿元,同比下落5.15%,归母净利润由盈转亏达到16.57亿元,同比下落228.51%,自2016年上市以来归母净利润初度出现亏本。

杀青2023年12月29日,步长制药在四价流感病毒裂解疫苗上进入的研发用度约为7,992.26万元。凭证米内网数据,中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额年度趋势自大,2019年至2020年,流感病毒裂解疫苗折算批签发额纪律为9.67亿元、9.83亿元。

流行性伤风手脚季节性呼吸谈传染病,是每年东谈主类靠近的弘大健康遏止之一。据WHO讲解,每年约有5%~10%的成东谈主和20%~30%的儿童罹患季节性流感,全球约有10亿东谈主感染流感病毒,其中重症病例约300-500万例,弃世病例约29-65万例。当今,接种流感疫苗是驻扎流感疾病及大暴发的最灵验要领。

与此同期,相干数据自大,我国流感疫苗接种率处于较低水平,2020-2021年流感季我国流感疫苗接种率仅为3.3%,而同期好意思国这一数字到达48.4%。华安证券研报以为,跟着政策荧惑,重复国内能手口基数,潜在市集空间强大,我国多地实行针对老东谈主、儿童免费接种流感疫苗的相干政策,异日流感疫苗的浸透率有望快速普及。

近日,在流感疫苗边界领有肃穆管线和家具的上市企业金迪克,在恢复投资者发问时也先容,流感疫苗市集增漫空间强大,当今国内流感疫苗接种率远低于西洋国度50%和东亚地区20%-30%的接种率。在要点东谈主群接种率方面,西洋、东亚其他地区的要点东谈主群均跨越了60%,当今国内要点东谈主群接种率不及5%,与世界卫生组织建议的要点东谈主群流感疫苗研讨接种率75%。跟着国度政策推动、社会寰球接种意志普及,流感疫苗市集将握续增长。

2019年7月,健康中国行为推动委员会制定了《健康中国行为(2019-2030年)》,在”传染病及地点病防控行为”中,明确提议儿童、老东谈主、慢性病患者是流感的高危东谈主群,建议每年流感流行季节前接种流感疫苗。该行为还荧惑有条目地区为60岁及以上老东谈主、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专科学校学生免费接种流感疫苗,并同期要求流感疫苗的供应需要获取保险。当今我国多个地区正链接开展要点东谈主群流感疫苗免费接种政策,要点遮盖60岁以上老东谈主。

四价替代三价流感疫苗成趋势

据华安证券研报先容,流感疫苗分为三价和四价,三价流感疫苗约略遮盖甲型HIN1、甲型H3N2以及一种乙型流感病毒分型,而四价流感疫苗则在此基础上增多了对乙型流感病毒中的另一种分型的遮盖。

面前,我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗(IIV3)、(鼻喷式)三价减毒活疫苗(LAIV3)和四价灭活疫苗(IIV4)。华安证券也指出,当今我国流感疫苗市集也暴表露四价替代三价的趋势,2020年,流感疫苗批签发量创高,四价流感疫苗市占率首超三价,专注四价流感疫苗的缔造和分娩是异日国内流感疫苗市集的永恒发展趋势。

前瞻产业商讨院讲解中也指出,四价流感病毒裂解疫苗为市集主流,从流感疫苗品种来看,当今我国流感疫苗主若是四价流感病毒疫苗,2020年批签发量为2184.19万支/瓶,占流感疫苗批签发量的比重为60.59%;四价流感病毒裂解疫苗批签发量为3358.23万支/瓶,占比为39.41%。

弘大的市集增长后劲也引来繁密药企争相布局,据光大证券商讨所等统计,当今国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物、天坛生物、培森生物、科兴生物、成大生物、天元生物、沃森生物、武汉所、长春所、上海所等近20家。其中四价流感疫苗竞争较为犀利,华兰生物、金迪克、科兴生物和长春所等已有家具上市。步长制药在转型经由中,也参与到犀利的市集博弈中。

关于流感疫苗市集的犀利竞争,金迪克在恢复投资者发问中暗意,流感疫苗市集并非存量的博弈,而是增量的角逐,与其他疫苗不同之处在于,流感疫苗每年接种,且遮盖全年级段的东谈主群kaiyun.com,市集空间大,需求褂讪,是以行业企业纷纷研发四价流感疫苗,扩大产能。疫苗行业研发进入同样需要8-10亿元,周期需要8-10年,新进入企业增多从另一个侧面诠释产业界对四价流感疫苗市集空间增长的信心。在国内流感疫苗接种需求尚远莫得被得志的成长阶段,新进入企业王人会为普及市集范畴孝敬力量,共同加速市集放量增长。